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云普检测顺利通过国家CMA资质扩项评审,获批26个标准/352项检测参数,覆盖手术动力系统/影像测试软件/康复机器人/雾化器等
2026-03-06
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湖南云普检测技术服务有限公司新一批检测能力资质认定(CMA)扩项申请,已正式获得国家认证认可监督管理委员会批准。截至目前,公司国家 CMA 证书授权检测参数累计达 1093 个,本次新增扩项参数 352 个,重点覆盖康复机器人、物理治疗与光疗设备、呼吸与麻醉支持设备、手电动骨组织手术设备刀具全系列、医用内窥镜配套设备、软件质量与测评、医学影像系统、眼科器械等领域,可提供相关产品的电磁兼容(EMC)及电气安全检测服务。
2025 年 12 月 25 日至 26 日,依据国家市场监督管理总局《检验检测机构资质认定现场评审通知》要求,4 人评审专家组对公司扩项申请开展现场评审。评审组严格遵循《
检验检测机构资质认定评审准则
》与《医疗器械检验机构资质认定条件》,通过实地参观、现场观察、听取汇报、提问交流、资料查阅、现场试验实操及授权签字人考核等多维度方式,对本次申请的 26 个有源医疗器械检测领域标准、352 个参数进行逐项细致核验。经专家组两天严谨评审,公司成功通过有源医疗器械资质认定现场评审。
本次扩项聚焦有源医疗器械检测能力升级,使公司现有授权有源医疗器械检测领域标准增至104个。资质参数的补充完善,进一步拓宽了公司检测服务的覆盖面,未来将为客户提供更全面、专业的检测解决方案。
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